Das Arzneibuch allgemein ist in § 55 des Arzneimittelgesetzes (AMG) begründet. Es besteht aus dem Deutschen Arzneibuch (DAB), dem Europäischen Arzneibuch (EuAB) und dem Homöopathischen Arzneibuch (HAB) und ist eine vom Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung (BMGS) bekannt gemachte Sammlung anerkannter pharmazeutischer Regeln über die Qualität, Prüfung und Lagerung, Abgabe und Bezeichnung von Arzneimitteln und den bei ihrer Herstellung verwendeten Stoffen. Über die Regeln des Arzneibuchs entscheiden die zuständigen Arzneibuch-Kommissionen. Das Bundesministerium für Gesundheit kann aus fachlichen oder rechtlichen Gründen die Bekanntmachung ablehnen oder rückgängig machen. Die zuständigen Arzneibuch-Kommissionen sind die Deutsche und die Homöopathische Arzneibuch-Kommission mit Sitz beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn sowie die Europäische Arzneibuch-Kommission, die ihren Sitz beim Europarat in Straßburg hat.
Aufgabe des Arzneibuchs ist, die Volksgesundheit mit Hilfe anerkannter, gemeinsamer Regeln zu fördern, die von den Verantwortlichen im Gesundheitswesen und allen Personen, die sich mit der Qualität der Arzneimittel befassen, zu beachten und einzuhalten sind. Die Arzneistoffe müssen eine geeignete Qualität haben, um so eine sichere Anwendung des Arzneimittels für den Patienten und Verbraucher zu gewährleisten. Die gemeinsamen Normenvorschriften erleichtern den freien Warenaustausch innerhalb von Europa und sichern die Qualität der aus Europa exportierten Arzneimittel; siehe auch Pharmakopöen.
Deutsches Arzneibuch: vom Gesundheitsministerium herausgegebenes amtliches Vorschriftenbuch über die Zubereitung, Beschaffenheit, Aufbewahrung, Bevorratung, Prüfung und Abgabe der offizinellen Arzneimittel und ihrer Grundstoffe durch den Apotheker;
Arzneibuch (Pharmakopöe)
Quellen:
Das Wörterbuch medizinischer Fachausdrücke, 7. Aufl., Mannheim 2003
RÖMPP, H. 1991: Römpp- Chemie-Lexikon 9. erw. und neubearb. Aufl. Georg Thieme Verlag,Stuttgart, New York. 3466 S.
http://www.bfarm.de